ਸਾਰੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨਹੀਂ ਹਨ

ਐੱਫਡਾ ਨੇ 23 ਜੂਨ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵੈਬਸਾਈਟ 'ਤੇ "ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ" ਨਾਮਕ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਨੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ:

ਐਫ ਡੀ ਏ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਦਾਰਿਆਂ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੂਚੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ
ਉਨ੍ਹਾਂ ਫਰਮਾਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜੋ ਰਜਿਸਟਰਡ ਅਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹਨ. ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੂਚੀਕਰਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਫਰਮ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ
ਜਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ.

ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿਚ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਲਈ ਸਾਨੂੰ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦਾ ਭੁਗਤਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਨੁਸਾਰ:
ਪ੍ਰਸ਼ਨ 1: ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਕਿਹੜੀ ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ?

ਜ: ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਕੋਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰਡ ਹੈ, ਰਜਿਸਟਰੀ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਵਾਲਾ ਪੱਤਰ ਦੇਵੇਗਾ (ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਦੁਆਰਾ ਦਸਤਖਤ ਕੀਤੇ), ਪਰ ਕੋਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਹੀਂ ਹੈ.

ਇਸ ਸਮੇਂ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨੋਟਿਸ ਦੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦਾ ਐਲਾਨ ਇਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਯਾਦ ਹੈ! ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਤਾਜ਼ਾ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਰਨ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਨੂੰ ਬਰਾਮਦ ਮੈਡੀਕਲ ਮਹਾਮੋਮੀ ਰੋਕਥਾਮ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਮੰਗ ਬਹੁਤ ਵਧੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਮੰਗ ਵੀ ਵਧ ਗਈ ਹੈ

ਜਦੋਂ ਕੁਝ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨੂੰ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੂੰ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਲਈ ਐੱਫਡਾ ਵਿੱਚ ਛਾਂਟਦਾ ਐੱਫ.ਐਾ.ਏ.ਆਰ.
ਪ੍ਰਸ਼ਨ 2: ਕੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਤ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ?

ਉ: ਐਫ ਡੀ ਏ ਇੱਕ ਕਾਨੂੰਨ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਏਜੰਸੀ ਹੈ, ਸੇਵਾ ਏਜੰਸੀ ਨਹੀਂ. ਜੇ ਕੋਈ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਇੱਕ ਐਫਡੀਏ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਗੁੰਮਰਾਹ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਜਨਤਕ ਸੇਵਾ ਨਹੀਂ ਹੈ

ਸੈਕਸ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਏਜੰਸੀਆਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾਵਾਂ, ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਅਖੌਤੀ "ਮਨੋਨੀਤ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਨਹੀਂ ਹੈ." ਇੱਕ ਸੰਘੀ ਕਨੂੰਨ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰੁੱਝੇ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇੱਕ ਰੈਫਰੀ ਅਤੇ ਐਥਲੀਟ ਦੋਵੇਂ ਹਨ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਿਰਫ ਸੇਵਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੇਗੀ

ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੇ ਜੀਐਮਪੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ ਜਾਏਗੀ, ਅਤੇ ਜਨਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਯੋਗਤਾ ਪੂਰੀ ਕੀਤੀ ਜਾਏਗੀ, ਪਰ ਇਹ ਜਨਤਾ ਨੂੰ "ਮਨੋਨੀਤ" ਜਾਂ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਏਗੀ.
ਪ੍ਰਸ਼ਨ 3: ਕੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਏਜੰਟ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ?

ਜ: ਹਾਂ, ਇੱਕ ਉੱਦਮ ਨੂੰ ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਸਿਟੀਜ਼ਨ (ਕੰਪਨੀ / ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ) ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਨਿਯੁਕਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਏਜੰਟ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੇਵਾਵਾਂ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਮੀਡੀਆ ਐਫ ਡੀ ਏ ਅਤੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੇਗਾ.

ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿਚ ਆਮ ਗਲਤੀਆਂ

1. ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸੀਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਤੋਂ ਵੱਖਰੀ ਹੈ. ਇਸ ਦਾ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ mode ੰਗ ਸੀਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਉਤਪਾਦ ਟੈਸਟਿੰਗ + ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਮੋਡ ਤੋਂ ਵੱਖਰਾ ਹੈ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇਕਸਾਰਤਾ ਘੋਸ਼ਣਾ ਪੱਤਰ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਭਾਵ, ਤੁਹਾਡੇ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਘੋਸ਼ਿਤ mode ੰਗ ਹੈ

ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਅਤੇ ਯੂ ਐਸ ਫੈਡਰਲ ਵੈਬਸਾਈਟ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰਡ, ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਦੁਰਘਟਨਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਸਹਿਣਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਲਈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਭੇਜਣ ਵਾਲਾ ਨਮੂਨਾ ਟੈਸਟ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ

ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਾ ਬਿਆਨ.

2. ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਅਵਧੀ: ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਇਕ ਸਾਲ ਲਈ ਯੋਗ ਹੈ. ਜੇ ਇਹ ਇਕ ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ ਲਈ ਦੁਬਾਰਾ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਸਾਲਾਨਾ ਫੀਸ ਨੂੰ ਦੁਬਾਰਾ ਭੁਗਤਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ.

3. ਕੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਹੋਇਆ ਹੈ?

ਦਰਅਸਲ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਕੋਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰਡ ਹੈ, ਰਜਿਸਟਰੀ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਵਾਲਾ ਪੱਤਰ ਦੇਵੇਗਾ (ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਦੁਆਰਾ ਦਸਤਖਤ ਕੀਤੇ), ਪਰ ਕੋਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਹੀਂ ਹੈ.

ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜੋ ਕਿ ਅਸੀਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੇਖਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਸਮਰਥਿਤ ਏਜੰਸੀ (ਰਜਿਸਟਰੀ ਏਜੰਟ) ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿ ਇਹ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੀ "ਉਤਪਾਦਨ ਸਹੂਲਤ ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ" ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕੀਤੀ ਹੈ

(ਸਥਾਪਿਤ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਲਿਸਟਿੰਗ), ਪੂਰਾ ਨਿਸ਼ਾਨ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨਾ ਹੈ.

ਵੱਖ ਵੱਖ ਜੋਖਮ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ (ਆਈ II, III) ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਲਾਸ III ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਪੱਧਰ ਹੈ.

ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਹਰੇਕ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ਤੇ ਪਰਿਭਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਇਸ ਸਮੇਂ, ਇੱਥੇ 1700 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਕੈਟਾਲਾਗ ਹਨ. ਜੇ ਕੋਈ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀਆਂ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ.

ਉਪਰੋਕਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਉੱਦਮ ਸੰਬੰਧਤ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਸਮਗਰੀ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਅਰੰਭ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੁਝ ਕਾਰਜਕ੍ਰਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਕਿਸੇ ਵੀ ਉਤਪਾਦ ਲਈ, ਉੱਦਮ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ.

ਕਲਾਸ ਆਈ ਉਤਪਾਦ ਲਈ (ਲਗਭਗ 47%), ਆਮ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਰਜਿਸਟਰਡ, ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੀਤੇ ਗਏ ਜੀਐਮਪੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ (ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਜੀਐਮਪੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ)

ਰਾਖਵੇਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਗਿਣਤੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ 510 (ਕੇ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਅਰਥਾਤ PMN (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ);

ਕਲਾਸ II ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ (ਲਗਭਗ 46% ਲਈ ਲੇਖਾ), ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੂਚੀਕਰਨ, ਉੱਦਮ ਨੂੰ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਅਤੇ 510 (ਕੇ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ (ਕੁਝ ਉਤਪਾਦ 510 (ਕੇ) ਦੀ ਛੋਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ);

ਕਲਾਸ III ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ (ਲਗਭਗ 7%), ਪ੍ਰੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੂਚੀਕਰਨ, ਉੱਦਮਾਂ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੀਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ (ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੀਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ) ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ

PMN).

ਕਲਾਸ ਦੇ ਮੈਂ ਉਤਪਾਦਸ ਲਈ, ਉੱਤਰਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐੱਫ ਡੀ ਡੀ ਏ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਉੱਦਮ ਨੂੰ ਕੋਈ relevant ੁਕਵਾਂ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ; ਕਲਾਸ II ਅਤੇ III ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ, ਉੱਦਮ ਨੂੰ ਪੀਐਮਐਨ ਜਾਂ ਪੀਐਮਏ ਨੂੰ ਦੇਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਕਰੇਗਾ

ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪੱਤਰ ਦਿਓ, ਭਾਵ, ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧਾ ਵੇਚੋ.

ਕੀ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ ਤੇ ਜਾਣਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਜੋਖਮ ਪੱਧਰ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਫੀਡਬੈਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਿਆਪਕ ਕਾਰਕਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਫ ਡੀ ਡੀ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਉਪਰੋਕਤ ਤੋਂ, ਅਸੀਂ ਵੇਖ ਸਕਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟਰੀ, ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਜੀਪੀ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਫਡੀਏ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ.

ਜਾਂਚ ਕਿਵੇਂ ਕਰੀਏ ਕਿ ਕੀ ਉਤਪਾਦ fda ਦੁਆਰਾ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ 510K ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ?

ਸਿਰਫ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤਰੀਕਾ: ਐਫ ਡੀ ਏ ਵੈਬਸਾਈਟ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ